Siden afslutningen af ​​loven om høreapparat, der ikke er købt i 2017, har Food and Drug Administration (FDA) arbejdet på at skabe regler vedrørende denne nye kategori af høreapparater. OTC-enheder specifikt til personer med høretab er endnu ikke på markedet. Hvis du overvejer at købe en enhed, der hævder at være i denne nye kategori, skal du være opmærksom på køberen. Det næste trin vil være en meddelelse om foreslået regeludvikling (NPRM) udstedt af FDA, efterfulgt af en åben kommentarperiode og derefter de endelige regler. Når de endelige regler er på plads, skal du stadig være en uddannet forbruger: lære alt, hvad du kan om enheden, før du foretager dette køb.

Fortolkning af FDA OTC-høreapparatregningen - hvad er fremtiden for OTC-høreapparater?

For nylig blev "New New Audiovisual Hearing Industry Summit", sponsoreret af Beijing Science and Technology Association og co-organiseret af Hearing Services Industry Committee, afsluttet i Suzhou med succes. I alt over 2019 høreapparatmontører, butiksoperatører, ledere af indenlandske og udenlandske producenter og distributører fra hele landet deltog i konferencen. Konferencen varede i 200 dage. Konferencen omfattede et mindre medlemsmøde, en middag, en vigtig pressekonference, 3 temafora, en casestudie, 4 rundbordsfora og 2 virksomhedsbesøg. I alt 2 emner Højttalerne og 20 gæster på rundbordsforumet lavede en vidunderlig deling.

Om morgenen den 16. november delte Adnan Shennib i temaforummet "Servicekoncept" på New Audience Hearing Industry Summit i 2019 en hovedtale med titlen "Hvordan går fremtiden for OTC-høreapparater?"
Specifikt inkluderer: Amerikanske OTC / DTC høreapparatstendenser og -politikker, de største hindringer, der påvirker salget af høreapparater, fortolkningen af ​​OTC Act 2017, den aktuelle tilstand på det amerikanske OTC / DTC-marked, hvordan audiologer / montører reagerer på OTC-markedet, næste generations OTC høreapparater osv.

Først forklarede Adnan koncepterne OTC og DTC. DTC: Direkte til forbruger. Det hører til kategorien høreapparater, og brugere skal underskrive en medicinsk undtagelse (Medicinsk afvigelse), før de kan købe direkte på Internettet, apoteker og andre kanaler. OTC: Over-the-Counter. Høreapparater i denne kategori kan købes direkte fra Internettet, apoteker og andre kanaler uden medicinsk fritagelse.
USA's høreapparatpolitik
Høreapparater er medicinsk udstyr reguleret af FDA. De fleste høreapparater sælges af audiologer / audiologer. Brugere, der ønsker at købe høreapparater fra audiologer / revisorer online, apoteker osv. Skal underskrive en medicinsk undtagelse. På grund af denne slørede salgsmodel har udviklingen af ​​direkte salgskanaler været imponerende.
Han Chuanpu underskrev OTC-høreapparatrelateret regning i 2017, men FDA har ikke annonceret OTC-høreapparatkategorien, så de handlende har endnu ikke været i stand til at sælge under navnet "OTC-høreapparater".

Den største hindring for salg af høreapparater

Den gennemsnitlige detailpris for høreapparater i USA er $ 2400, og den laveste penetrationsgrad for høreapparater er kun 14-20%. Disse faktorer har ført til, at brugerne har valgt at købe PSAPs personligt assisterede lytteprodukter. (Personlig lydforstærkning Kina betegner PSAP'er som lydforstærkere)

Fortolkning af OTC Act 2017

Hvad betyder OTC Act 2017?

Høreapparater til medicinsk kvalitet sælges direkte til slutbrugerne. FDA vil udvikle en ny produktklassificering og sætte produktstandarder for OTC høreapparater.

Hvorfor kan OTC-regningen underskrives?

OTC-høreapparater kan reducere forbrugernes omkostninger til at få høreapparater; øge forbrugernes kanaler til at købe høreapparater stimulere fødslen af ​​nye produkter og tjenester.

Hvornår træder regningen i kraft?

Loven blev underskrevet i august 2017, og FDA vil gennemføre alt relevant arbejde for effektiviteten af ​​OTC-høreapparater inden 2020. Høreapparatindustrien reagerede meget negativt, men de kunne ikke give en bedre løsning, så regningen gik glat.

Amerikansk OTC / DTC-markedsstatus

“OTC-høreapparater” er endnu ikke åbnet på det amerikanske marked, men detailhandlere er ivrige efter at bevæge sig i fremtiden. På den ene side arbejder onlineforhandlere med at opgradere og levere mere omfattende PSAP'er. Nogle produkter understøtter allerede populære nye teknologier såsom fjerntilpasning. På den anden side har CVS, COSTCO-lignende amerikanske apotekrovdyr introduceret salget af PSAP'er. OTC-høreapparater vil blive introduceret i fremtiden.
Kabel- / onlineforhandlere rapporterer en årlig vækst på 46%. Potentialet i dette nye marked er stadig stort, og det vurderes, at den aktuelle årlige vækst er 20-30%.

Store spillere på OTC / DTC-markedet

CVS og Beurer, NANO høreapparater kan levere nye nye teknologier og produkter til OTC / DTC markedet. Store aktører i forbrugerelektronikbranchen, såsom BOSE, annoncerede også deres indtræden på OTC / DTC-markedet.

Virkningen af ​​OTC / DTC-markedet

OTC-markedet vil have en enorm indflydelse på industrien og forbrugerne, og nogle ændringer vil skabe OTC / DTC's fulde potentiale. Den mest åbenlyse virkning er, at forbrugerne kan få høreapparater til lavere pris, og at høreapparatprodukter af høj kvalitet flommer ind i nye kanaler og markeder.

Den amerikanske præsident Trump har underskrevet Food and Drug Administration Reauthorization Act fra 2017, der inkluderer en OTC OTC Hearing Aid Act, der vil omfatte høreapparater i OTC OTC-produkter. Når loven er trådt i kraft, kan voksne med let til moderat høretab købe OTC-høreapparater direkte.
Før dette skal enhver hørehæmmet patient i USA vælges og udstyres med høreapparater af professionelle høreapparatspecialister.
Dette betyder også, at høreapparater er ændret fra højkoldt mandlige / kvindelige gudinder isoleret fra offentligheden til hjertelige og venlige venner ved siden af. Flere og flere almindelige mennesker får mulighed for at få adgang til høreapparater og lære, hvordan det kan hjælpe hørehæmmede venner med at overvinde besværet i livet og forbedre livskvaliteten!

Industriens reaktion på OTC høreapparater

Gunstige. Da OTC høreapparater har en bredere salgskanal, betyder det, at flere potentielle forbrugere vil genkende høretab, og indirekte vil det også føre til opfattelsen af ​​høreapparatmontere. Og høreapparater / høreapparattilpassede fagfolk med professionel baggrund vil have hovedstemmen i udviklingen af ​​nye produkter i OTC-kanalen.

Hvordan skal man håndtere OTC-markedet?

Eksplosionen af ​​OTC-markedet betyder, at audiologer / montører kan bruge deres faglige viden og rige erfaring til at deltage i udviklingen og produktionen af ​​OTC-produkter, samtidig deltage i præ-markedet klinisk forsøgsundersøgelse eller levere professionelle OTC-produkter. Høringstjenester Rådgivning.


Overfor OTC-markedet er høreapparatmærker endnu ikke klar. De eksisterende produkter er ikke helt egnede til OTC-markedet. Selvom forskellige innovationer er fremkommet i høreapparatbranchen i de sidste 5 år, har disse teknologiske innovationer ikke været i stand til at fremme den eksplosive vækst i høreapparatindustrien. Forbrugerne efterspørger nye produkter og innovationer.
Det har intet at gøre med pris, kanaler og teknologi, men det kommer fra offentlighedens stereotyper om høreapparater. Høreapparatbrugere defineres som aldring og hørehæmmede, hvilket i høj grad begrænser den eksterne udvikling af høreapparater. Derfor bør brandejere starte med brugernes behov og introducere nye designs, forskellige funktionelle designs eller tilbyde yderligere funktioner ud over "at lytte".
Adnan, der brugte bærbare produkter som et eksempel, forklarede, at det at få brugere til at længes efter ejerskab er vigtigere end at skulle eje det. Det er værd at overveje af høreapparatmærker, hvordan man får høreapparater til at slippe af med stereotyper og blive mere “high-tech” og “sundere”.

Mulighed for næste generations OTC-høreapparatudvikling

Den eksisterende kerneteknologi til høreapparater kan endnu ikke understøtte udviklingsbehovet for nye OTC-høreapparater; den eksisterende teknologi løser "nødvendigheden af ​​at høre" og ignorerer "hørelsen af ​​hørelsen"; tilføje andre funktioner (såsom sundhedsovervågning)) Kan effektivt ændre forbrugernes stereotyper om høreapparater.

Den bedste OTC-høreapparatleverandør i Kina

Huizhou Jinghao medicinsk teknologi CO., LTD. er den eneste børsnoterede høreapparat / høreapparatproducent i Kina, vær berømt for at levere god kvalitet og god pris høreapparater / høreapparat.
Jinghao Medical bestod BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH osv. Revision og alle produkter med CE, RoHS, FDA certifikater. Med mere end 30 erfarne ingeniører F & U-afdeling har Jinghao evnen til at udføre ODM & OEM-projekt.
Typiske OTC høreapparater Kunder inkluderer CVS SUNDHED, BEURER, AEON (JAPAN) osv.

For at opsummere

Potentialet på OTC / DTC-markedet er stort. Fremstillingsindustrien for høreapparater har endnu ikke fundet et produkt, der virkelig reagerer. At løse forbrugerstereotyper er en forudsætning for høj markedsvækst. Kun gennembrud inden for kerneteknologi kan skabe innovative produkter og låse OTC-markedet op.

Viser 7 resultater

Vis sidebjælke